Europa aprueba un fármaco de GSK para el mieloma múltiple

La Comisión Europea ha concedido la autorización condicional de comercialización a GSK de Blenrep en monoterapia para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos, que han recibido al menos cuatro terapias previas y cuya enfermedad es refractaria a un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y que hayan demostrado progresión de la enfermedad en la última terapia. "La aprobación marca un avance importante para los pacientes en Europa, donde cada año se diagnostican casi 50.000 nuevos casos de mieloma múltiple. Desafortunadamente, la mayoría de estos pacientes recaerán o dejarán de responder a las terapias actuales, por lo que me complace la noticia que hemos recibido, ya que se brinda a los pacientes con opciones de tratamiento limitadas acceso a la primera terapia anti-BCMA aprobada", ha comentado Hal Barron, Chief Scientific Officer y Presidente de I+D de GSK. La aprobación se basa en los datos del estudio pivotal DREAMM-2, que incluye datos de seguimiento de 13 meses. Estos datos demuestran que con el tratamiento con belantamab mafodotin administrado en monoterapia con una dosis cada tres semanas de 2,5 mg/kg se obtiene una tasa de respuesta global (TRG) del 32%.