GSK y VIR presentan a la FDA un nuevo tratamiento contra el coronavirus

Vir Biotechnology y GSK han anunciado que han solicitado a la FDA de Estados Unidos la Autorización de Uso de Emergencia para un anticuerpo monoclonal de doble acción frente al SARS-CoV-2 para el tratamiento en pacientes adultos y jóvenes -a partir de los 12 años de edad y los 40kg de peso- del Covid leve o moderado con alto riesgo de progresión a hospitalización o muerte. La solicitud a la FDA se basa en un análisis intermedio de eficacia y seguridad de los datos del estudio de fase III COMET-ICE (COVID-19 Monoclonal antibody Efficacy Trial - Intent to Care Early).

Las dos compañías confirman que continuarán en conversaciones con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y otros reguladores con el objetivo de conseguir que esta nueva terapia esté disponible para los pacientes cuanto antes.